Dispositivo GORE® EXCLUDER® alcanza hito significativo
Dispositivo probado para la reparación de aneurisma endovascular
(endovascular aneurysm repair, EVAR) alcanza a 250 000 pacientes en todo
el mundo
FLAGSTAFF, Arizona–(BUSINESS WIRE)–W.
L. Gore & Associates, Inc. (Gore) anunció hoy que más de 250 000
pacientes fueron tratados* con la Endoprótesis GORE® EXCLUDER® AAA. El
dispositivo GORE EXCLUDER se convirtió en una solución confiable para
los médicos de todo el mundo desde que recibió la Marca CE en Europa en
1997, y la aprobación de la FDA en 2002. Esta confianza surge de un
diseño de dispositivo que demostró ser seguro y eficaz durante casi dos
décadas de experiencia en implantes.
“Desde que terminamos el estudio clínico inicial, hicimos una
modificación al diseño de la Endoprótesis GORE EXCLUDER AAA agregándole
una película de baja permeabilidad al injerto”, comentó Ryan Takeuchi,
líder de la Unidad de negocios Aórtica de Gore. “Que hayan sido
necesarios tan pocos cambios al injerto es algo sin precedentes, aún así
nos esforzamos por ampliar la aplicabilidad y el valor para más
pacientes mediante la ampliación de la cartera de tamaños, reduciendo el
perfil e introduciendo un innovador sistema de implantación
reposicionable”.
La Endoprótesis GORE EXCLUDER AAA es una opción de tratamiento
mínimamente invasiva para pacientes con aneurismas aórticos abdominales
(AAA), diseñado con fijación infrarrenal activa y fabricado para ofrecer
resistencia a la migración. El dispositivo también ofrece un desempeño
excepcional de la extremidad debido a la combinación única del material
ePTFE del injerto y el diseño alojado y soportado del stent de nitinol
para evitar torceduras y oclusiones. Una presentación en la Reunión
Vascular Anual 2015 incluyó un meta-análisis de varios dispositivos para
la reparación de aneurismas endovasculares (EVAR) que demostró que las
extremidades del dispositivo GORE EXCLUDER tienen la incidencia más baja
de oclusión tanto al año como a los tres años.**
Al alcanzar varios hitos clave en su compromiso de ofrecer la cartera
más completa de opciones de tratamiento duraderas para enfermedades
aórticas a pacientes y médicos, Gore anunció recientemente el primer
implante de la Endoprótesis Torácico Abdominal GORE® EXCLUDER® en
Estados Unidos. Este estudio de factibilidad inicial, que cuenta con el
consentimiento de la FDA para inscribir hasta un máximo de 10 pacientes,
evaluará la seguridad del procedimiento de implantación del dispositivo
para el tratamiento de aneurismas aórticos que invaden o implican los
vasos sanguíneos de las vísceras. Además, Gore promueve su variada
cartera con la aprobación anticipada para 2016 de la FDA de la
Endoprótesis Ilíaca GORE® EXCLUDER®, y también con la continua
inscripción en varios estudios que evalúan la Endoprótesis Torácica
GORE® TAG® para aneurismas del arco aórtico.
“Gore financió estudios clínicos de largo plazo para evaluar los
dispositivos endovasculares. Los resultados de estos estudios son
notoriamente similares a los estudios aleatorios financiados por el
gobierno, y crearon determinados beneficios de estas terapias
mínimamente invasivas para mejorar la salud de los pacientes. Además, en
el estudio OVER de Estados Unidos, la reparación endovascular redujo los
costos totales de salud”, afirmó el Dr. Jon Matsumura, profesor y
director de la División de Cirugía Vascular de la Facultad de Medicina y
Salud Pública de la Universidad de Wisconsin e Investigador Principal
Nacional del estudio clínico inicial del dispositivo.
Gore está dedicada a la vigilancia posterior a la comercialización y el
monitoreo del desempeño del dispositivo a largo plazo en un esfuerzo por
mejorar los resultados de los pacientes. Con más de 3000 pacientes
inscriptos en el Registro Global de Tratamiento Aórtico Endovascular de
Gore (Gore Global Registry for Endovascular Aortic Treatment, GREAT),
desde agosto de 2010 se recopilaron datos de los pacientes tratados con
la Endoprótesis GORE EXCLUDER AAA, la Endoprótesis Torácica GORE® TAG®,
la Endoprótesis Torácica Conformable GORE TAG y, más recientemente, la
Endoprótesis Ilíaca GORE® EXCLUDER®. Un total de 5000 pacientes
consecutivos de hasta 300 lugares del mundo serán incorporados al
registro y los resultados de sus respectivos tratamientos recibirán
seguimiento durante 10 años.
Para más información acerca del tratamiento de los AAA, visite www.goremedical.com/aortic.
* Basado en la cantidad de Piernas de Tronco Ipsilateral distribuidas.
** Datos de archivo.
ACERCA DE W. L. GORE & ASSOCIATES
En Gore, hemos estado proporcionado soluciones terapéuticas creativas a
problemas médicos complejos durante más de 40 años. Durante ese tiempo,
se han implantado 40 millones de dispositivos clínicos innovadores del
Gore Medical, los cuales han salvado y mejorado la calidad de vida de
las personas a nivel mundial. Nuestra amplia gama de productos incluyen
injertos vasculares, dispositivos endovasculares e intervencionistas,
mallas quirúrgicas para reparación de hernias y reconstrucción de
tejidos blandos, materiales de refuerzo de la línea de grapado y suturas
para uso en cirugía vascular, cardíaca y general. Somos parte de un
grupo selecto y reducido de compañías que figura en todos los listados
de las “100 Mejores Compañías para Trabajar” en EE. UU. desde que se
creó esta clasificación en 1984.
Los productos mencionados pueden no estar disponibles en todos los
mercados.
GORE®, EXCLUDER® y TAG® son marcas comerciales de W. L. Gore &
Associates. AU0754-EN1 FEBRERO 2016
El texto original en el idioma fuente de este comunicado es la versión
oficial autorizada. Las traducciones solo se suministran como adaptación
y deben cotejarse con el texto en el idioma fuente, que es la única
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GoreMedical@Chempetitive.com
