Se Presentaron Dos Nuevos Estudios Clínicos con Tecnologías de Masimo en la Reunión Anual de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos

IRVINE, California–(BUSINESS WIRE)–Masimo
(NASDAQ: MASI) anunció hoy que dos nuevos estudios en los que se usan
tecnologías de Masimo se presentaron en la reunión anual de la Sociedad
Estadounidense de Anestesiólogos (American Society of Anesthesiologists,
ASA) en San Diego, California, la cual se llevó a cabo del 24 al 28 de
octubre. Dicha conferencia es la exposición de anestesiólogos más grande
del mundo.

Estudio que evalúa el capnómetro portátil EMMA en
niños bajo anestesia general

Los niveles de dióxido de carbono en la sangre reflejan el grado de
intercambio gaseoso que tiene lugar en los pulmones y constituye un
indicador esencial en cuanto a la función cardiorrespiratoria que ayuda
a evaluar la adecuación de la ventilación. En un estudio de 13 niños (de
18 meses de edad promedio) que se sometían a cirugía, la Dra. Yuko Nawa
y sus colegas del Centro Médico de Rehabilitación y Salud Infantil de
Hokkaido en Sapporo, Japón, compararon los niveles de dióxido de carbono
espiratorio final (EtCO2) del capnómetro portátil EMMA de
Masimo con la capnografía lateral tradicional (Monitor para pacientes
GE).¹ Comparado con la capnografía lateral, el capnómetro EMMA mostró
límites de concordancia del 95 % de -1,3 a 2,5 mmHg, con lo cual los
investigadores concluyeron que el EMMA tiene una “buena correlación con
el capnómetro tipo lateral en niños” y que “puede resultar útil para la
anestesia general fuera de la sala de operaciones o en caso de
reanimación cardiopulmonar, atención respiratoria a pie de cama y
transporte del paciente”.

Estudio que evalúa el índice de variabilidad
pletismográfica en adultos con respiración espontánea durante la
anestesia local

La dexmedetomidina es un fármaco intravenoso que sirve para sedar a los
pacientes durante una cirugía que también puede provocar hipertensión o
hipotensión y, a su vez, generar mayor riesgo en el paciente. En un
estudio de 42 pacientes con respiración espontánea bajo anestesia local,2
el Dr. Makoto Sato y sus colegas de la Universidad de Medicina de
Asahikawa en Hoikkado, Japón, evaluaron la relación entre el índice de
variabilidad pletismográfica (pleth variability index, PVI) inicial de
la oximetría de pulso Masimo SET® y los cambios inducidos por la
dexmedetomidina en la presión arterial. Un PVI inicial ≤15 tenía 94 % de
sensibilidad, 85 % de especificidad y un área bajo la curva (Area Under
the Curve, AUC) de 0,93 (p = 0,00002) respecto de la hipertensión
resultante. Un PVI inicial ≥16 tenía 83 % de sensibilidad, 64 % de
especificidad y un área bajo la curva (AUC) de 0,79 (p = 0,0008)
respecto de la hipotensión resultante. Los investigadores concluyeron
que el “PVI puede predecir los cambios inducidos por la dexmedetomidina
en la presión arterial en pacientes con respiración espontánea”.

Para obtener más información sobre la tecnología de Masimo, visite www.masimo.com.

@MasimoInnovates
| #Masimo

1. Nawa Y, Chaki T, Tamashiro K, Sato M, Mizuno E, Yamakage M. Accuracy
of Portable Capnometer in Children. Proceedings of the American Society
of Anesthesiologists, Oct. 27, 2015, San Diego, A4049, Room Upper 10.

2. Sato M, Kunisawa T, Kurosawa A, Sasakawa T, Iwasaki H. Pulse
oximeter-derived pleth variability index can predict
dexmedetomidine-induced changes in blood pressure in spontaneously
breathing patients. Proceedings of the American Society of
Anesthesiologists, Oct. 26, 2015, San Diego, A3153, Hall B2, Area B.

Acerca de Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI) es el líder mundial en tecnologías de control no
invasivas innovadoras. Nuestra misión es mejorar los resultados del
paciente y reducir el costo de la atención al llevar el monitoreo no
invasivo a nuevos lugares y aplicaciones. En 1995, la compañía estrenó
la oximetría de pulso Masimo SET® Measure-through Motion and Low
Perfusion, que se ha demostrado en múltiples estudios que
reduce, significativamente, las falsas alarmas y monitorea con exactitud
las verdaderas alarmas. Los beneficios de Masimo SET® se han demostrado
en más de 100 estudios independientes y objetivos, y se estima que se
utilizará en más de 100 millones de pacientes en los principales
hospitales y otros establecimientos de atención médica de todo el mundo.
En 2005, Masimo introdujo la tecnología rainbow® Pulse CO-Oximetry, que
permitió el monitoreo continuo y no invasivo de los componentes de la
sangre, que anteriormente solo podían medirse de forma invasiva,
incluidos la hemoglobina total (SpHb®), el contenido de oxígeno (SpOC™),
la carboxihemoglobina (SpCO®), la metahemoglobina (SpMet®) y el Índice
de Variabilidad Pletismográfica (PVI®), además de las mediciones a
través del movimiento SpO2, la frecuencia cardíaca y el índice de
perfusión (Perfusion Index, PI). Para el mercado de los EE. UU., el PVI
es una medida de los cambios dinámicos en el PI que tienen lugar durante
el ciclo respiratorio. El cálculo del PVI se logra mediante la medición
de los cambios en el PI a lo largo de un intervalo de tiempo cuando se
produjeron uno o más ciclos respiratorios completos. El PVI se muestra
como porcentaje (0 – 100 %). El PVI puede mostrar cambios que reflejan
los factores fisiológicos como el tono vascular, el volumen sanguíneo
circulante y las excursiones de presión intratorácica. La utilidad del
PVI no se conoce por el momento y requiere de más estudios clínicos. Los
factores técnicos que pueden afectar el PVI incluyen la mala posición de
la sonda y el movimiento del paciente. Las indicaciones sobre el EMMA
incluyen lo siguiente: 1) El monitor capnómetro de emergencia EMMA mide,
muestra y monitorea la concentración de dióxido de carbono y la
frecuencia respiratoria durante la anestesia, la recuperación y la
atención respiratoria. Se puede utilizar en la sala de operaciones, la
unidad de cuidados intensivos, la habitación del paciente, la clínica,
así como en situaciones de transporte de emergencia y medicamentos de
emergencia para pacientes adultos, pediátricos y bebés. 2) El analizador
capnómetro de emergencia EMMA mide y muestra la concentración de dióxido
de carbono y la frecuencia respiratoria durante la anestesia, la
recuperación y la atención respiratoria. Se puede utilizar en la sala de
operaciones, la unidad de cuidados intensivos, la habitación del
paciente, la clínica, así como en situaciones de transporte de
emergencia y medicamentos de emergencia para pacientes adultos,
pediátricos y bebés. Puede encontrar más información acerca de Masimo y
sus productos en www.masimo.com.

Declaraciones a futuro

Este comunicado de prensa incluye declaraciones a futuro tal como se las
define en la Sección 27A de la Ley de Títulos Valores de 1933 y la
Sección 21E de la Ley de Bolsas de Valores de 1934, en relación con la
Ley de Reforma de Litigios Privados sobre Títulos Valores de 1995. Estas
declaraciones a futuro se basan en las expectativas actuales acerca de
los futuros eventos que nos afectan y están sujetas a riesgos e
incertidumbres difíciles de predecir, muchos de ellos están fuera de
nuestro control y podrían provocar que los resultados reales difieran
materialmente y de modo adverso con respecto a lo expresado en nuestras
declaraciones a futuro, como resultado de varios factores de riesgo que
incluyen, entre otros: riesgos relacionados con nuestras suposiciones
acerca de la repetibilidad de los resultados clínicos; riesgos
relacionados con nuestra convicción de que las tecnologías de medición
no invasivas únicas de Masimo, incluida la hemoglobina total (SpHb®),
contribuyen a los resultados clínicos positivos y a la seguridad del
paciente; riesgos relacionados con nuestra convicción de que los avances
médicos no invasivos de Masimo proporcionan soluciones rentables con
exactitud comparable y ventajas únicas, entre ellas: resultados
inmediatos y continuos que permiten iniciar un tratamiento más pronto y
sin causar traumas invasivos en todos los pacientes y en todas las
situaciones clínicas; así como otros factores analizados en la sección
“Factores de Riesgo” de nuestros informes más recientes, que se
encuentran en los expedientes de la Comisión de Bolsa y Valores
(Securities and Exchange Commission, “SEC“), disponibles de
forma gratuita en el sitio web de la SEC en www.sec.gov.
Aún cuando creemos que las expectativas reflejadas en nuestras
declaraciones a futuro son razonables, no sabemos si nuestras
expectativas resultarán correctas. Todas las declaraciones a futuro
incluidas en este comunicado de prensa están expresamente calificadas en
su totalidad por las anteriores declaraciones cautelares. Se advierte a
los lectores no confiar indebidamente en estas declaraciones a futuro,
las cuales solo afirman lo dicho al día de la fecha. No asumimos ninguna
obligación para actualizar, enmendar o aclarar estas declaraciones o los
“Factores de Riesgo” contenidos en nuestros informes más recientes
presentados ante la SEC, ya sea como resultado de nueva información,
eventos futuros u otros o de lo contrario, excepto cuando lo exijan las
leyes de títulos valores aplicables.

El texto original en el idioma fuente de este comunicado es la versión
oficial autorizada. Las traducciones solo se suministran como adaptación
y deben cotejarse con el texto en el idioma fuente, que es la única
versión del texto que tendrá un efecto legal.

Contacts

Masimo
Irene Paigah, 858-859-7001
irenep@masimo.com