VERSION CORREGIDA: Ahora Publicado en Annals of Surgery: Los Resultados Favorables a Largo Plazo Demuestran la Eficacia en el Refuerzo de Tejidos GORE BIO-A en la Reparación de la Hernia Abdominal Compleja

Los resultados de los estudios finales muestran, por primera vez, la
eficiencia de la malla bioabsorbible en desafiar la reparación de
hernias; tiene el potencial de terminar con la era de la biología en la
reparación de hernias

FLAGSTAFF, Arizona–(BUSINESS WIRE)–W.
L. Gore & Associates, Inc. (Gore)
anunció hoy los resultados
finales de un estudio1 a largo plazo, prospectivo,
multicéntrico para la evaluación del uso del refuerzo
de tejidos
GORE®
BIO-A®
, una malla bioabsorbible, para la reparación de la hernia
abdominal compleja (complex ventral hernia, CVH) en pacientes con campos
contaminados. El Dr. Michael Rosen, de la Clínica Cleveland, el
investigador principal del estudio, publicó la investigación en la
revista Annals of Surgery.


Los pacientes y los médicos interesados en conocer más acerca del
estudio pueden ver el documento aquí.

Los pacientes programados para someterse a la reparación de la hernia
abdominal compleja, a menudo, no tienen una buena calidad de vida antes
de la operación, a causa de una fístula gastrointestinal (FG), infección
de la malla o herida abdominal no cicatrizada. Con un tamaño de muestra
de más de 100 pacientes, los resultados de este estudio demostraron una
mejor calidad de vida y la reparación intacta de la hernia en un 83 %
cuando se usa el refuerzo de tejidos GORE BIO-A. Típicamente, en la
población de este tipo de pacientes, el índice de recurrencia asciende
hasta el 30 por ciento2 con una malla biológica. Los
investigadores informaron que una malla no biosintética no requirió de
la remoción completa debido a infección.

“Creo que este estudio representa un paso importante hacia la definición
de la manera más apropiada de reconstruir los defectos de la compleja
pared abdominal”, afirmó el Dr. Rosen. “Bio A [el refuerzo de tejidos
GORE BIO-A] se comportó muy bien en este exigente grupo de pacientes y
proporcionará una alternativa redituable en relación con las cirugías
reconstructivas”.

El refuerzo de tejidos GORE BIO-A, como malla biosintética, también
resulta más económico con respecto a la malla biológica. Por lo general,
la malla biológica resulta, a menudo, más costosa que la biosintética,
debido a la complejidad para recolectar tejido humano o animal, y
también al procesamiento subsiguiente y a los requisitos de
almacenamiento para evitar el riesgo de contaminación viral.

El refuerzo de tejidos GORE BIO-A es una malla diseñada, en forma única,
de polímeros sintéticos biocompatibles que es gradualmente absorbida por
el cuerpo, al tiempo que su matriz 3D de poros abiertos, altamente
interconectados, facilita la generación y la cicatrización de los
tejidos. Como un andamio
del tejido sintético
, esta malla no deriva de tejido humano o
animal, sino que ha sido diseñada para uniformidad, consistencia y
versatilidad. La evidencia clínica demuestra que el andamio es
reemplazado por el beneficioso colágeno del tipo I.

“Este estudio proporciona, por primera vez, algo en lo que siempre hemos
creído: una malla biosintética ofrece ventajas específicas si se la
compara con una malla biológica”, sostuvo Ron Anderson, líder de la
unidad de negocios de cirugía general. “Al ser tanto más conveniente
desde el punto de vista de los costos de los hospitales y oficinas de
compras y también tomando en consideración la calidad de vida de los
pacientes, el refuerzo de tejidos GORE BIO-A es verdaderamente un
cuidado avanzado de la salud y de la forma de tratar la CVH”.

Annals of Surgery, la publicación sobre cirugía mejor considerada en el
mundo, ofrece a la comunidad médica internacional información sobre
contribuciones significativas para el avance de la ciencia y la práctica
de la cirugía. Los cirujanos recurren a la revista Annals of Surgery, en
primer lugar, en busca de innovaciones relacionadas con la práctica y la
técnica.

ACERCA DE NOSOTROS

En Gore Medical, hemos proporcionado soluciones terapéuticas creativas a
problemas médicos complejos durante más de 40 años. Durante ese tiempo,
se han implantado más de 40 millones de dispositivos clínicos
innovadores del Gore Medical, los cuales han salvado y mejorado la
calidad de vida de las personas a nivel mundial. Nuestra amplia
gama de productos incluyen injertos vasculares, dispositivos
endovasculares e intervencionistas, mallas quirúrgicas para reparación
de hernias y reconstrucción de tejidos blandos, materiales de refuerzo
de la línea de grapado y suturas para uso en cirugía vascular, cardíaca
y general. Somos parte de un grupo selecto y reducido de compañías que
figura en todas las listas de las “100 Mejores Compañías para Trabajar”
en los EE. UU., desde que se creó esta clasificación en 1984. Para
obtener más información, visite www.goremedical.com.

  1. Rosen M, Bauer JJ, Harmaty M, et al. Multicenter, prospective,
    longitudinal study of the recurrence, surgical site infection, and
    quality of life after contaminated ventral hernia repair using
    biosynthetic absorbable mesh: the COBRA Study. Annals of Surgery.
    En prensa.
  2. Rosen M, Carbonell A, Cobb W, et al. Multicenter prospective
    longitudinal trial evaluating recurrence, surgical site infection and
    quality of life after contaminated ventral hernia repair using
    biosynthetic absorbable mesh. Presentado en la 1º. Conferencia
    Internacional sobre Cirugía de Hernia de Pared Abdominal; abril 25-29,
    2015; Milán, Italia. Hernia 2015;19(2)Supplemento 2:S106.
    CO16:03.

GORE® y BIO-A® son
marcas registradas de W. L. Gore & Associates, Inc.

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