Galapagos y Gilead suscriben alianza mundial para desarrollar Filgotinib para el tratamiento de la artritis reumatoide y otras enfermedades inflamatorias

Guía de Regalos

La presentación de la alianza de Galapagos a través de Internet se
realizará el 17 de diciembre, a las 17:00 CET/a las 11:00 EDT y a las
8:00 PST, +1 646 254 3361, código de acceso 5852445
más
abajo podrá consultar información detallada sobre los
números de
teléfono a los que llamar

MECHELEN, Bélgica & FOSTER CITY, California–(BUSINESS WIRE)–Galapagos NV (Euronext & NASDAQ:GLPG) y Gilead Sciences, Inc.
(NASDAQ:GILD) han anunciado que las empresas han suscrito una alianza
mundial para el desarrollo y comercialización del inhibidor selectivo de
JAK1 filgotinib para indicaciones de enfermedades inflamatorias.
Galapagos recibirá un pago inicial de 725 millones de dólares en el que
está incluido una tarifa de licencia de 300 millones de dólares y una
inversión de capital privado de 425 millones de dólares en Galapagos.
Además, Galapagos podrá recibir pagos de hasta 1.350 millones de dólares
por cumplimiento de objetivos, con regalías escalonadas a partir del 20%
y un beneficio distribuido en territorios de promoción conjunta.

Los datos del ensayo de fase 2 revelan que filgotinib cuenta con el
potencial de ser un tratamiento oral efectivo y bien tolerado para
pacientes con artritis reumatoide (AR) (estudios DARWIN) y la enfermedad
de Crohn (estudio FITZROY). Las empresas iniciarán ensayos de fase 3 en
AR y la enfermedad de Crohn en 2016, pendientes de los resultados
satisfactorios de los debates con las autoridades normativas.

“Estamos muy satisfechos con el potencial de filgotinib en AR y otras
enfermedades con un socio tan fuerte como Gilead, que comparte nuestro
objetivo de ofrecer lo más rápido posible estos tratamientos a los
pacientes”, comenta Onno van de Stolpe, CEO de Galapagos. “Asimismo,
estamos encantados con la perspectiva de trabajar juntos a escala
mundial en otras posibles indicaciones. El desarrollo y promoción
conjuntas de esta colaboración nos lleva a la siguiente fase de
evolución de la compañía”.

“Esta alianza representa una oportunidad para incorporar programas
clínicos complementarios a nuestras crecientes iniciativas de desarrollo
e investigación en materia de inflamación”, afirma Norbert
Bischofberger, PhD, vicepresidente ejecutivo de Gilead de I+D y director
científico. “Estamos deseando colaborar con Galapagos para hacer avanzar
este programa lo más rápido que nos sea posible”.

Según las condiciones del acuerdo, las compañías colaborarán en el
desarrollo mundial de filgotinib comenzando con el inicio de ensayos de
fase 3 en AR. Galapagos cofinanciará el 20 por ciento de las actividades
de desarrollo globales y Gilead será responsable de la fabricación y de
las actividades de ventas y comercialización a escala internacional.
Galapagos cuenta con la opción de copromocionar filgotinib en el Reino
Unido, Alemania, Francia, Italia, España, Bélgica, Holanda y Luxemburgo,
en cuyo caso las compañías compartirían los beneficios a partes iguales.
Si Galapagos ejerciera esta opción de copromoción en Bélgica, Holanda o
Luxemburgo, también se anotaría las ventas en estos países.

Galapagos recibirá una tarifa de licencia inicial de 300 millones de
dólares y Gilead realizará una inversión de capital de 425 millones de
dólares en Galapagos al suscribir acciones a un precio de 58 euros por
acción, lo que representa una prima del 20% en comparación con el precio
de acción medio durante los últimos 30 días. Después de la emisión de
acciones, Gilead será propietaria de aproximadamente el 15% de las
acciones en circulación de Galapagos dependiendo del tipo de cambio
dólar /euro al cierre de la transacción. Galapagos podrá recibir además
pagos por cumplimiento de objetivos comerciales, normativos y de
desarrollo de hasta 1.350 millones de dólares, además de regalías
escalonadas en ventas mundiales a partir del 20%, con la excepción de
los territorios de copromoción donde los beneficios se reparten a partes
iguales.

Esta transacción ha sido aprobada por los consejos de administración de
ambas compañías, y está sujeta a las condiciones de cierre
reglamentarias y autorizaciones en virtud de la “Hart-Scott Rodino
Antitrust Improvements Act”.

Conferencia de prensa y retransmisión por
Internet de Galapagos

Galapagos realizará una conferencia de prensa abierta al público el 17
de diciembre, 2015 a las 17:00 hora central europea /a las 11:00 hora
del este de Estados Unidos /a las 8:00 hora del pacífico de Estados
Unidos, que también será retransmitida por Internet. Para participar en
esta conferencia, llame a uno de los siguientes números diez minutos
antes de que dé comienzo:

         
CÓDIGO: 5852445
Reino Unido: +44(0)20 3427 1915 o 0800 279 4977
Francia: +33(0)1 76 77 22 25 o 0805 631 580
Bélgica: +32(0)2 402 3092 o 0800 58033
Estados Unidos: +1 646 254 3361 o 1877 280 2296
Holanda: +31(0)20 713 2789 o 0800 020 2576
 

Una sesión de preguntas y respuestas se celebrará tras la presentación
de los resultados. Visite www.glpg.com para
acceder a la retransmisión por Internet en audio y en directo. Al final
del día estará disponible el archivo de la retransmisión por Internet y
las diapositivas en PDF en el sitio web de Galapagos.

Acerca de Galapagos

Galapagos (Euronext
& NASDAQ: GLPG) es una compañía biotecnológica de etapas clínicas
especializada en el descubrimiento y desarrollo de medicamentos de
moléculas pequeñas con modos noveles de acción. Nuestra cartera de
productos abarca tres estudios de fase 2, tres de fase 1, cinco estudios
preclínicos, y 20 estudios de descubrimiento en fibrosis quística,
inflamación, fibrosis, osteoartritis y otras indicaciones. Estamos
centrados en el desarrollo y comercialización de medicamentos noveles
que mejorarán las vidas de las personas. El grupo Galapagos, incluida la
filial de tarifa por servicios Fidelta,
cuenta aproximadamente con 400 empleados, operando desde su sede central
en Mechelen (Bélgica) e instalaciones en Holanda, Francia, y Croacia.
Más información en www.glpg.com.

Acerca de Gilead

Gilead Sciences es una empresa biofarmacéutica centrada en el
descubrimiento, desarrollo y comercialización de productos terapéuticos
innovadores en áreas con necesidades médicas no cubiertas. La misión de
Gilead es avanzar en la atención a pacientes que padecen enfermedades
potencialmente letales en todo el mundo. Gilead cuenta con operaciones
en más de 30 países de todo el mundo, con sede central en Foster City,
California. http://www.gilead.com

Afirmaciones referidas al futuro de Galapagos

Este comunicado de prensa puede contener afirmaciones referidas al
futuro, incluidas, entre otras, afirmaciones relacionadas con el tiempo
previsto del cierre del acuerdo con Gilead, la cantidad y plazos de los
potenciales futuros pagos de regalías o por cumplimiento de hitos,
afirmaciones relacionadas con los plazos previstos, diseño y lecturas de
los ensayos clínicos programados y en curso con filgotinib en artritis
reumatoide (fase 3) y enfermedad de Crohn (fase 2), el futuro
desarrollo, aprobación normativa y comercialización de filgotinib y el
potencial comercial de filgotinib. Galapagos avisa al lector de que las
afirmaciones referidas al futuro no son garantías de un futuro
rendimiento. En especial, hay que tener en cuenta que los resultados
positivos de los ensayos DARWIN 1 y DARWIN 2 fase 2B y FITZROY fase 2 de
filgotinib podrían no ser indicativos de resultados futuros, bien como
tratamiento independiente o como parte de un tratamiento combinado. Las
afirmaciones referidas al futuro implican riesgos conocidos y
desconocidos, incertidumbres y otros factores que podrían causar que los
resultados reales, condición financiera y liquidez, rendimiento o logros
de Galapagos, o los resultados de la industria, difieran de forma
material de aquellos resultados futuros o históricos, condiciones
financieras y liquidez, rendimiento o logros expresados o implicados en
estas afirmaciones referidas al futuro. Además, incluso si los
resultados de Galapagos, su rendimiento, liquidez y condición
financiera, y el desarrollo de la industria en la que opera están en
línea con las afirmaciones referidas al futuro, podrían no predecir los
resultados o desarrollos en periodos futuros. Entre los factores que
podrían dar lugar a diferencias se encuentran las incertidumbres
inherentes relacionadas con los desarrollos competitivos, ensayos
clínicos y actividades de desarrollo de productos y requisitos de
aprobaciones normativas (incluidos aquellos datos de los programas de
investigación clínica en curso y previstos de Galapagos con filgotinib
que podrían no llegar a respaldar el registro o el desarrollo de
filgotinib debido a la seguridad, eficacia u otras razones), cualquier
requisito vigente de autorización antimonopolio, la confianza de
Galapagos en las colaboraciones con terceras personas (incluido su socio
de colaboración, Gilead), y estimando el potencial comercial de los
candidatos a productos de Galapagos. Una lista y descripción adicionales
de estos riesgos, incertidumbres y otros riesgos pueden encontrarse en
los informes y presentaciones de Galapagos ante la Comisión de Valores y
Bolsa (SEC), incluido el prospecto de Galapagos presentado ante la SEC
el pasado 14 de mayo, 2015 y las siguientes presentaciones e informes
emitidos por Galapagos ante la SEC. Dadas estas incertidumbres, se
advierte al lector que no deposite confianza excesiva en dichas
afirmaciones referidas al futuro. Estas afirmaciones referidas al futuro
únicamente son válidas en la fecha de publicación de este documento.
Galapagos rechaza expresamente cualquier obligación a actualizar
cualquiera de estas afirmaciones referidas al futuro incluidas en este
documento para reflejar cualquier cambio en estas previsiones a ese
respecto o cualquier modificación de eventos, condiciones o
circunstancias en las que se basen dichas afirmaciones referidas al
futuro o que podrían afectar a la probabilidad de que los resultados
reales difieran de aquellos establecidos en las afirmaciones referidas
al futuro, a menos que una ley o normativa así lo especifique.

Afirmaciones referidas al futuro de Gilead

Esta nota de prensa incluye afirmaciones referidas al futuro, al amparo
de lo previsto en la Ley de Reforma de Valores Privados de 1995, que
están sujetos a riesgos e incertidumbres y otros factores, incluido el
riesgo de que las partes no lleguen a desarrollar o comercializar
filgotinib para el tratamiento de la artritis reumatoide o cualquier
otra indicación; el plazo previsto de la finalización de la transacción;
y la capacidad de las partes para completar la transacción teniendo en
cuenta que la transacción está sujeta a las condiciones de cierre. Estos
riesgos, incertidumbres y otros factores, pueden causar que los
resultados actuales difieran de forma material de aquellos referidos en
las afirmaciones referidas al futuro. Se advierte al lector que no
confíe en estas afirmaciones referidas al futuro. Estos y otros riesgos
se describen en detalle en el informe trimestral de Gilead en el
Formulario 10-Q para el trimestre cerrado el 30 de septiembre, 2015,
como se ha presentado ante la Comisión de Valores y Bolsa de EE.UU. (SEC
en sus siglas en inglés). Todas las afirmaciones referidas al futuro se
basan en la información disponible actualmente para Gilead, y Gilead no
asume obligación alguna de actualizar ninguna de estas afirmaciones
referidas al futuro.

El comunicado en el idioma original, es la versión oficial y autorizada
del mismo. La traducción es solamente un medio de ayuda y deberá
ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión
del texto que tendrá validez legal.

Contacts

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Inversores:
Elizabeth Goodwin, +1
781-460-1784
VP IR & Corporate Communications
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Fox, +31 6 53 591 999
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Patrick.O´Brien@gilead.com
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Rest, +1 650-577-6935
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