Médicos de la FDA respaldan el uso de emergencia de la vacuna de Moderna, un paso clave hacia su aprobación
Se espera que el Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos apruebe la vacuna de Moderna para su uso de emergencia
La vacuna de Moderna podría ser administrada a partir de la próxima semana en caso de ser autorizada por parte de la FDA. Crédito: Maddie Meyer | Getty Images
El personal de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) recomendó este martes el uso de emergencia de la vacuna contra el coronavirus de Moderna, lo que se considera un paso para que la vacuna pueda recibir la autorización formal de la agencia que permitiría ser administrada a partir de la semana próxima.
El informe lo hace un grupo de médicos externos y tiene como objetivo informar al Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos, que se reunirá el próximo jueves, revisar la solicitud de Moderna. El mismo grupo de médicos recomendó la vacuna de Pfizer para uso de emergencia el jueves pasado y la FDA la aprobó un día después. El grupo de médicos dijo que los resultados de los ensayos clínicos son consistentes con las recomendaciones establecidas en la guía de la agencia.
Este anuncio provocó que las acciones de Moderna subieran un 1.5 por ciento. La compañía ha solicitado a la FDA que apruebe el uso de su vacuna en personas mayores de 18 años mientras que la vacuna de Pfizer fue aprobada para uso en personas mayores de 16 años.
Moderna presentó los datos de su vacuna para COVID-19 a la FDA el 30 de noviembre. En su análisis final de su ensayo clínico de fase tres informó que su vacuna tiene una efectividad mayor al 94% en la prevención de la enfermedad, que era segura y que evita que la enfermedad se convirtiera en grave.
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En caso que la FDA apruebe la vacuna de Moderna se convertiría en la segunda para su uso de emergencia en Estados Unidos detrás de la vacuna de Pfizer-BioNTech. El general Gustave Perna, que supervisa la logística del programa de vacunas llamado Operación Warp Speed, dijo el lunes que planea enviar por lo menos 6 millones de dosis de la vacuna de Moderna una vez que sea aprobada por la FDA, según reportó Business Insider.
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