Advierten a consumidores sobre inyección falsificada de Ozempic en EE.UU.

Novo Nordisk ha detectado la distribución de varios cientos de unidades de Ozempic (semaglutida) inyectable de 1 mg fuera de la cadena de suministro autorizada de Novo Nordisk en EE.UU. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) también ha actualizado su sitio web con información sobre estas versiones falsificadas de Ozempic.

Los productos falsificados incautados presentan el número de lote PAR0362 y números de serie ilegítimos que comienzan con los primeros ocho dígitos 51746517. El número de lote PAR0362 es un número de lote auténtico. Solo cuando ambos números de lote se combinan con los ocho dígitos 51746517, se considera falsificado y no debe utilizarse.

Mientras continúa la investigación, se están realizando análisis adicionales, incluyendo un examen visual exhaustivo y pruebas químicas del producto falsificado incautado. Por consiguiente, ni Novo Nordisk ni la FDA pueden confirmar el contenido ni la calidad del producto falsificado, lo cual podría representar un riesgo para la seguridad de los pacientes que lo usen.

¿Qué hacer?

· Se recomienda a las farmacias que adquieran la inyección auténtica de Ozempic (semaglutida) de 1 mg y otros medicamentos que contienen semaglutida a través de distribuidores autorizados de Novo Nordisk. Si tienen alguna duda sobre la autenticidad de sus lotes, pueden llamar a atención al cliente de Novo Nordisk al 1-800-727-6500, de lunes a viernes, de 8:30 a.m. a 6:00 p.m., hora del este.

· Los pacientes deben verificar su caja de Ozempic para verificar si tiene el número de lote PAR0362 y el número de serie que comienza con los primeros ocho dígitos, 51746517. Estos productos se consideran falsificados y no deben usarse. Es importante tener en cuenta que el número de lote PAR0362 es un número de lote auténtico. Se considera un producto falsificado solo cuando el número de lote tiene esos ocho dígitos en el número de serie.

· Se recomienda a los pacientes adquirir únicamente la inyección auténtica de Novo Nordisk Ozempic (semaglutida) 1 mg a través de farmacias y comprobar que el producto no presente signos de falsificación antes de usarlo.

· Si se surte una receta a través de un minorista legítimo que utiliza los distribuidores autorizados, Novo Nordisk considera que se minimiza el riesgo de recibir medicamentos falsificados. Los pacientes deben verificar el número de lote del producto como se describe arriba y abajo.

Si está en posesión de un producto falsificado, la recomendación es:

· Informe sobre un producto Ozempic sospechoso con un número de serie que comience con los primeros ocho dígitos, 51746517 u otros productos falsificados de Novo Nordisk sospechosos, o si los pacientes necesitan ayuda adicional para determinar si un producto de Novo Nordisk es falsificado, llame al servicio de atención al cliente de Novo Nordisk al 1-800-727-6500 de lunes a viernes de 8:30 a. m. a 6:00 p. m., hora del este de EE.UU.

· Repórtelo directamente a la FDA aquí: Reportar actividad criminal sospechosa (fda.gov).

· Informe cualquier efecto secundario al Programa de información de seguridad y notificación de eventos adversos MedWatch de la FDA (1-800-FDA-1088 o www.fda.gov/medwatch), así como a Novo Nordisk, utilizando el mismo número de atención al cliente (1-800-727-6500).

· Los sitios web que venden medicamentos falsificados o manipulados deben reportarse a la FDA. Puede reportar productos presuntamente falsificados a la FDA llamando a su coordinador local de quejas de consumidores de la FDA o reportándolo directamente aquí: Reportar Actividad Criminal Sospechosa (fda.gov).

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