OMS y farmacéutica discuten uso de tratamiento experimental contra ébola
Apenas en julio pasado, la FDA suspendió las pruebas del medicamento.
Trabajadores de la salud con trajes especiales de protección preparados para recibir cualquier emergencia de pacientes con ébola en el Hospital Nacional en Abuja, Nigeria. Crédito: EFE / STRINGER
Toronto, Canadá – Cuando la epidemia de ébola en África Occidental se desató con mayor fuerza, las autoridades sanitarias estadounidenses detuvieron las experimentaciones del medicamento TKM-Ébola para permitir su uso potencialen enfermos.
La agencia EFE informó que la compañía farmacéutica canadiense Tekmira, que está desarrollando un tratamiento para el ébola con el Departamento de Defensa de EE.UU., dijo hoy que está en “discusiones” con gobiernos y la Organización Mundial de la Salud (OMS) para su uso en individuos infectados.
Tekmira, con sede en Vancouver (Canadá), desarrolla un tratamiento denominado TKM-Ébola del que ha completado una primera fase de pruebas clínicas “con éxito”, dijo en un comunicado que “dada la gravedad de la situación, estamos evaluando cuidadosamente la opciones” de uso de su medicamento experimental.
“Esto incluye discusiones con agencias gubernamentales y ONG, incluida la OMS, en varios países sobre el uso potencial de TKM-Ébola para tratar individuos infectados con el virus del ébola”.
“No puede haber garantías de que se encuentre un marco adecuado para el uso de este producto. Seguiremos proporcionando información a medida que sea necesario cuando los caminos clínicos y normativos sean confirmados”, añadió la empresa.
El presidente de Tekmira, el doctor Mark Murray, añadió que “seguimos controlando estrechamente el trágico brote infeccioso de ébola. El actual brote subraya la crítica necesidad de un agente terapéutico efectivo para tratar el virus del ébola”.
Las pruebas clínicas de TKM-Ébola fueron realizadas en “voluntarios humanos sanos”.
Tekmira informó que “en julio, recibimos nota de la suspensión del ensayos de nuestro programa TKM-Ébola por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA)”.
Posteriormente FDA modificó la notificación a “suspensión parcial de ensayos, lo que permite “el uso potencial de TKM-Ebola en individuos con una infección de ébola confirmada o sospechada”.
“La compañía sigue en suspensión de ensayos de TKM-Ébola con respecto a la porción de dosis múltiple ascendente de la Fase 1 de estudio clínica en voluntarios sanos” añadió Tekmira.
