Sancionan a farmacéutica por promover medicamentos indebidamente
La empresa Amgen Inc. tendrá que modificar su sistema de comercialización y promoción de Aranesp y Enbrel
NUEVA YORK – La empresa farmacéutica Amgen Inc. tendrá que pagar al estado de Nueva York $3,160,000 como parte de un acuerdo tras ser denunciada y sentenciada por promover el uso no autorizado de los medicamentos Aranesp y Enbrel, anunció el martes el fiscal general Eric Schneiderman.
El acuerdo fue logrado junto con otros 47 estados y el Distrito de Columbia por un total de $71 millones.
En la demanda, Schneiderman afirma que Amgen violó las leyes estatales de protección al consumidor al promover el uso de esos medicamentos biológicos en dosis superiores a las aprobadas por la Adminstración Federal de Drogas y Alimentos (FDA) “sin evidencia científica competente y fiable” para fundamentar la frecuencia de dosis prolongadas.
En la demanda se alega que la farmacéutica promovía el uso de Aranesp para la anemia causada por el cáncer “sin tener la aprobación de la FDA o la evidencia científica competente y fiable para apoyarla”. Asimismo, se denuncia la promoción de Enbrel para la psoriasis moderada “a pesar que Enbrel sólo está aprobada por la FDA para el tratamiento de psoriasis crónica-moderada a severa” exagerando la eficacia de esta medicina en el tratamiento de la psoriasis en placa.
Se indicó también que al obtener un libro de referencia sobre las fortalezas, características e ingredientes de Aranesp para tratar la anemia de cáncer, “Amgen facilitó ilegalmente cobertura de atención médica y el reembolso por el medicamento”.
“Las compañías farmacéuticas tienen prohibido hacer afirmaciones no aprobadas y sin fundamento sobre medicamentos que ameritan una receta”, dijo el fiscal en un comunicado. “Los consumidores necesitan tener confianza en la veracidad de las declaraciones hechas por las compañías farmacéuticas”.
Además del pago millonario, la empresa Amgen no podrá realizar, o hacer posible, ninguna afirmación oral o por escrito que sea falsa o engañosa en la promoción de Enbrel, Aranesp o cualquier agente estimulante de globulos rojos en la misma categoría de Aranesp. En el fallo judicial se exige también a la farmacéutica “reformar su comercialización y las prácticas de promoción”.
Entre los otros estados comprendidos en este acuerdo se incluye a Nueva Jersey, Pennsylvania, Rhode Island, Connecticut, Florida, Georgia y Texas.
