FDA aprueba vacunas de Pfizer y Moderna para nuevas variantes de Covid
La Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos ha dado su visto bueno para el uso y distribución de ambas vacunas
Se espera que en próximos días, las nuevas vacunas de Covid estén ya disponibles en farmacias. Crédito: André Coelho | EFE
Este lunes, la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) dio a conocer su aprobación para el uso de las vacunas actualizadas de Pifzer y Moderna contra el Covid, las cuales serían efectivas ante las nuevas variantes, como Ómicron y XBB. 1.5.
A través de un comunicado, la FDA indicó que las vacunas de estas farmacéuticas fueron creadas con la intención de atacar con mayor certeza las variantes de Covid que están circulando en el planeta en la actualidad, así como brindar una mejor protección ante el virus y sobre todo, evitar consecuencias graves en caso de contagio.
Las nuevas vacunas de Covid de Pifzer y Moderna pueden ser aplicadas a mayores de 12 años y autorizadas para uso de emergencia para personas de 6 meses a 11 años.
Como parte de la actualización de la FDA, las vacunas bivalentes originales Moderna y Pfizer-BioNTech ya no están autorizadas para su uso en Estados Unidos, precisó la FDA.
A través de un comunicado, Pfizer/BioNTech explicó que “la vacuna de esta temporada” está indicada como dosis única para la mayoría de las personas de 5 años en adelante. Además, los niños menores de 5 años pueden ser elegibles para recibir dosis adicionales de la vacuna de esta temporada si aún no han completado una serie de 3 dosis con formulaciones anteriores.
“Esta decisión llega en un momento en que los casos de Covid-19 están aumentando una vez más”, apuntó Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer.
La farmacéutica informó de que esperan que la vacuna “esté disponible en los próximos días”, ya que están “en espera de la recomendación de las autoridades de salud pública”.
Tras el visto bueno de la FDA, el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización, un grupo de expertos independientes que asesora a los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés), sopesará la seguridad y eficacia de las vacunas actualizadas y hará recomendaciones para su uso.
La FDA precisó que está previsto que el grupo asesor se reúna este día, por lo que las vacunas podrían estar disponibles en tan solo unos días en determinadas farmacias y consultorios médicos.
“La vacunación sigue siendo fundamental para la salud pública y la protección continua contra las graves consecuencias de Covid-19, incluida la hospitalización y la muerte”, apuntó en el comunicado Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos de la FDA.
Los ciudadanos “pueden estar seguros”, añadió, “de que estas vacunas actualizadas han cumplido con los rigurosos estándares científicos de la agencia en materia de seguridad, eficacia y calidad de fabricación”.
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