Pfizer pide a la FDA que autorice su vacuna contra coronavirus para niños entre 5 y 11 años
Hasta el momento, la FDA sólo autoriza el uso de esta vacuna a partir de los 12 años
Una dosis de la vacuna de Pfizer contra la COVID-19. Crédito: LILLIAN SUWANRUMPHA | AFP / Getty Images
WASHINGTON – La farmacéuticas Pfizer y BioNtech solicitaron este jueves formalmente a la Administración de Fármacos y Alimentos (FDA) de Estados Unidos la autorización para el uso de emergencia de su vacuna contra la COVID-19 en niños de 5 a 11 años.
En su cuenta de Twitter, Pfizer confirma que ha hecho esta solicitud para la autorización.
Hasta el momento, la FDA sólo autoriza el uso de esta vacuna a partir de los 12 años.
La pasada semana, el cirujano general de EEUU, Vivek Murthy, aseguró que las vacunas para los niños entre cinco y once años “están ya en el horizonte”.
Las farmacéuticas Pfizer y BioNTech anunciaron hace 10 días que los resultados de las últimas pruebas clínicas han generado una “robusta” respuesta de anticuerpos y que la vacuna es segura, lo que acerca la posibilidad de un suero infantil disponible para finales de octubre o principios de noviembre.
Tras presentar esta solicitud, ahora los organismos reguladores -la FDA y los Centros de Control de Enfermedades (CDC)- deberán revisar la petición antes de darle luz verde.
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