Europa investigará medicamentos populares para bajar de peso por reclamos de “pensamientos suicidas”
La Agencia Europea de Medicamentos está investigando afirmaciones de "pensamientos suicidas" reportadas por pacientes que usan medicamentos para bajar de peso que contienen semaglutida
Semaglutida, bajo investigación. Crédito: JOEL SAGET/AFP | Getty Images
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha iniciado una revisión de los medicamentos para bajar de peso que contienen semaglutida en medio de informes de pacientes que experimentan pensamientos suicidas.
Esta investigación, impulsada por las inquietudes planteadas durante una reunión reciente del Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia, se centrará en medicamentos como Ozempic, Wegovy y Saxenda.
La Agencia de Medicamentos de Islandia destacó tres casos, dos relacionados con pensamientos suicidas y uno con pensamientos de autolesión, según informa CNBC.
Si bien los medicamentos se usan principalmente para tratar la diabetes tipo 2 y ayudar a perder peso, la EMA tiene como objetivo determinar el riesgo potencial de ideación suicida y autolesiones asociadas con su uso.
Surgen preocupaciones por medicamentos para bajar de peso
La reciente reunión del PRAC llamó la atención sobre los casos notificados por la Agencia de Medicamentos de Islandia, lo que llevó a la Agencia Europea de Medicamentos a iniciar una investigación exhaustiva.
Los pacientes que habían usado Ozempic y Saxenda, ambos fabricados por Novo Nordisk, estuvieron involucrados en los incidentes informados. Si bien los medicamentos de semaglutida han ganado popularidad para el tratamiento de la pérdida de peso, Novo Nordisk aún no se ha pronunciado sobre estos casos específicos.
La Agencia Europea de Medicamentos toma medidas
El Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia de la Agencia Europea de Medicamentos ha comenzado a evaluar el riesgo de pensamientos suicidas y tendencias de autolesión asociadas con los medicamentos que contienen semaglutida utilizados para perder peso.
El comité de seguridad está realizando una revisión integral para analizar los datos disponibles y evaluar la posible conexión entre estos medicamentos y la ideación suicida.
La EMA enfatiza que el comportamiento suicida no figura como un efecto secundario conocido de estos medicamentos.
Procedimiento e Investigación de Señales
La revisión por parte del comité de seguridad de la EMA es parte de un procedimiento señalado iniciado con base en el informe de tres casos de la Agencia de Medicamentos de Islandia.
Un procedimiento de señal implica investigar eventos adversos nuevos o existentes asociados con un medicamento que requieren una evaluación adicional.
La EMA reconoce la importancia de abordar estos informes y realizar una evaluación rigurosa para garantizar la seguridad y el bienestar del paciente.
Esta investigación sobre el riesgo potencial de pensamientos suicidas se suma a las preocupaciones existentes sobre el uso de medicamentos con semaglutida.
En julio, la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos emitió una advertencia en la que desaconsejaba tomar Ozempic o Wegovy antes de la cirugía debido a un mayor riesgo de vómitos bajo sedación.
Estas precauciones resaltan la importancia de monitorear de cerca el uso y los posibles efectos secundarios de estos medicamentos para bajar de peso.
La revisión de la Agencia Europea de Medicamentos tiene como objetivo evaluar el riesgo de pensamientos suicidas y tendencias de autolesión asociadas con estos medicamentos, luego de informes de tales incidentes.
Si bien no se enumeran como efectos secundarios, la EMA reconoce la necesidad de evaluar a fondo estas afirmaciones para garantizar una comprensión integral y las precauciones adecuadas.
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