COVID: farmacéutica estadounidense Merck Sharp & Dohme recluta pacientes en México para probar medicamento
La biofarmacéutica está probando antiviral con pacientes con Covid-19 en México; los datos del ensayo clínico del antivural molnupiravir se esperan para octubre y de ser positivos, se solicitará un permiso de emergencia
Crédito: Chokniti Khongchum | Pexels
La empresa biofarmacéutica Merck Sharp & Dohme (MSD) dio a conocer que siete centros de investigación en México están reclutando pacientes con Covid-19 para el ensayo clínico de fase 2/3 de un fármaco antiviral experimental que se administra oralmente, el cual impide la replicación del virus y con el potencial de acción en varios virus de ARN, incluido el SARS-CoV-2.
Las pruebas clínicas incluirán a pacientes diagnosticados con Covid-19, mayores de 18 años y que presenten al menos un síntoma como la fiebre, tos o pérdida del gusto u olfato, en los cinco días previos, así como que no hayan sido hospitalizados ni tampoco hayan recibido la vacuna contra el virus, publicó Forbes.
“Estamos entusiasmados con el inicio de esta fase decisiva de la investigación. Al ser un fármaco oral que se puede administrar en casa, molnupiravir tiene el potencial de ayudar a los pacientes con Covid-19 al inicio de la enfermedad“, dijo Claudio González, director médico, MSD en México.
La decisión de iniciar con el reclutamiento se tomó luego de un análisis de los datos de la primera fase del estudio de Fase 2/3 con participantes extrahospitalarios, que reveló que el porcentaje de pacientes que fueron hospitalizados o fallecieron fue menor cuando recibieron molnupiravir.
“Ya tenemos resultados muy positivos con las vacunas en la parte de prevención y esperamos que este tratamiento antiviral oral tenga el potencial de ser un fuerte aliado en el tratamiento de los pacientes y en la lucha contra la pandemia”, explicó González.
El estudio MOVe-OUT evaluará el molnupiravir en una dosis de 800 mg, por vía oral, dos veces al día, durante cinco días, ya que esta dosificación y forma de administración, aportaron evidencia científica de la actividad antiviral de este fármaco en pacientes ambulatorios con Covid-19 confirmado o con síntomas tempranos.
La biofarmacéutica detalló que en esta etapa de la investigación, se evaluará la seguridad y eficacia del fármaco en un grupo más grande de pacientes y que los datos finales del estudio deberán estar listos para octubre de 2021.
A medida que estén disponibles las actualizaciones MSD y Ridgeback Biotherapeutics compartirán los resultados del molnupiravir. La compañía busca presentar a las agencias regulatorias de diversos países la autorización del uso de emergencia de este antiviral oral conforme avanzan los estudios en la segunda mitad del año.
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